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新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化研究測度與評價的探索

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新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化研究測度與評價的探索

摘要: 測度“新藥產(chǎn)品-核心專利-科技論文-基金資助”之間的知識關(guān)聯(lián),揭示新藥研發(fā)領(lǐng)域科學(xué)-技術(shù)-產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)特征和規(guī)律,提出促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的政策建議。

  基于科學(xué)-技術(shù)-產(chǎn)品關(guān)聯(lián)分析測度科技成果轉(zhuǎn)化及其啟示
  ――以新藥研發(fā)領(lǐng)域為例

  摘要:【目的】:測度“新藥產(chǎn)品-核心專利-科技論文-基金資助”之間的知識關(guān)聯(lián),揭示新藥研發(fā)領(lǐng)域科學(xué)-技術(shù)-產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)特征和規(guī)律,提出促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的政策建議。
【方法】:提出轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)測度回溯模型,以2006-2015年美國FDA批準上市新藥為基礎(chǔ)數(shù)據(jù),基于新藥橘皮書回溯核心專利,繼而回溯專利引用的科技論文及其基金資助!窘Y(jié)果】:全球最大的藥物創(chuàng)新主體是美國、歐盟和日本;中國大陸原創(chuàng)發(fā)明并在美國上市的專利藥物僅有兩個――Veregen和復(fù)方蒿甲醚;每種新藥產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)聯(lián)度相對穩(wěn)定,一般布局4-5項專利保護,但專利技術(shù)對基礎(chǔ)科學(xué)的依賴程度越來越高;被新藥專利引用的論文中,藥學(xué)、化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)習(xí)份額大,企業(yè)資助或直接參與學(xué)習(xí)的現(xiàn)象顯著!窘Y(jié)論】:在當(dāng)前我國醫(yī)學(xué)科技投入持續(xù)增長、知識與技術(shù)儲備不斷增強的趨勢下,按照15年的轉(zhuǎn)化時滯,預(yù)測到2030年,我國對世界新藥原創(chuàng)發(fā)明貢獻將不斷涌現(xiàn);建議繼續(xù)增強企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體地位,鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入;重視新藥研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)保護,建議原創(chuàng)技術(shù)先申請專利后發(fā)表論文;從長遠性和戰(zhàn)略性角度重視基礎(chǔ)學(xué)習(xí),繼續(xù)加大投入;平衡基礎(chǔ)學(xué)習(xí)與臨床學(xué)習(xí),進一步重視臨床學(xué)習(xí)能力提升,促成基礎(chǔ)學(xué)習(xí)、臨床學(xué)習(xí)和新藥研發(fā)能力的協(xié)同。
  2016年5月30日召開的全國科技創(chuàng)新大會吹響了建設(shè)世界科技強國的號角?萍紕(chuàng)新是從知識創(chuàng)新到技術(shù)創(chuàng)新,再到產(chǎn)品創(chuàng)新的過程,包括基礎(chǔ)學(xué)習(xí)、技術(shù)發(fā)明、產(chǎn)品開發(fā)等環(huán)節(jié)。其中,基礎(chǔ)學(xué)習(xí)是科學(xué)之本、技術(shù)之源,是提升原始創(chuàng)新能力的根本途徑,是無可替代的“源頭供給”。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的目標,則是把創(chuàng)新的產(chǎn)出轉(zhuǎn)變?yōu)轵?qū)動的動力,即創(chuàng)新“供給側(cè)”與驅(qū)動“需求側(cè)”的契合[]。2015年,我國修訂了中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法,從立法角度強調(diào)既要出成果,也要用成果。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,科學(xué)家和科技政策專家越來越強調(diào)要加強轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)。轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)(國內(nèi)也習(xí)慣稱為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué))的核心是通過建立生命科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)和臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)實踐的有效聯(lián)系,將臨床實踐問題凝練成基礎(chǔ)生物醫(yī)學(xué)命題,組織多學(xué)科合作學(xué)習(xí)與攻關(guān),及時把生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)知識成果轉(zhuǎn)化為臨床疾病診治實用技術(shù)及公共衛(wèi)生預(yù)防技術(shù),根本上轉(zhuǎn)變基礎(chǔ)與臨床學(xué)習(xí)之間的脫節(jié)狀況。
  如果要制定和實施促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)的政策與措施,科學(xué)家與決策者需要了解具體領(lǐng)域內(nèi)轉(zhuǎn)化是如何發(fā)生的,轉(zhuǎn)化時滯有多長,哪些子領(lǐng)域正在發(fā)生轉(zhuǎn)化,形成了怎樣的轉(zhuǎn)化路徑等,因此有必要對轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)過程進行測度和揭示。測度轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)過程,即測度某一主題領(lǐng)域內(nèi)不同屬性的學(xué)習(xí)活動之間的交流和轉(zhuǎn)移,反映的是科學(xué)、技術(shù)和產(chǎn)品之間的關(guān)聯(lián)狀況。除決策咨詢方面的作用外,測度轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)的意義還體現(xiàn)在兩個方面:(1)不是所有的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)都能轉(zhuǎn)化,只有經(jīng)過優(yōu)選的科學(xué)發(fā)現(xiàn)才適合進行技術(shù)轉(zhuǎn)化。轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)的瓶頸在于識別出具體轉(zhuǎn)化前景的基礎(chǔ)學(xué)習(xí),而如何判斷基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的轉(zhuǎn)化(商業(yè)、應(yīng)用)價值,從而抓住為數(shù)不多的、具有轉(zhuǎn)化潛力的科學(xué)發(fā)現(xiàn),最終推向臨床市場,是一個關(guān)鍵問題[[ii]];卮疬@個問題,可通過建立產(chǎn)品-技術(shù)-科學(xué)之間的關(guān)聯(lián),回顧性分析曾對產(chǎn)品和技術(shù)產(chǎn)生核心知識貢獻的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的典型特征,從而為基礎(chǔ)學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化潛力的判斷提供關(guān)鍵線索。(2)當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研評估也傾向采用簡易指標,如同行評議期刊上發(fā)表論文、期刊的影響因子、學(xué)習(xí)經(jīng)費以及授權(quán)發(fā)明專利情況[[iii]]。但這類指標僅從知識促進的維度和形式評價的角度反映了學(xué)習(xí)產(chǎn)出(output),不能充分衡量學(xué)習(xí)的中期或長期成果(outcome),例如將基礎(chǔ)學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化到動物或人體試驗,根據(jù)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)發(fā)現(xiàn)和關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明開發(fā)新藥等產(chǎn)品,新的診斷或治療方法被日常醫(yī)學(xué)實踐采用,促成公共政策的改變或人群健康的改善等。相對于短期評價,要長期評價一項學(xué)習(xí)產(chǎn)生的影響力,就是要關(guān)注其轉(zhuǎn)化情況。
  新藥研發(fā)經(jīng)歷了從基金資助到基礎(chǔ)學(xué)習(xí),到核心技術(shù)發(fā)明,然后再到新藥產(chǎn)品研發(fā)的過程,是典型的轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)。本文圍繞藥物、專利、論文、資助之間的線性譜段,以近10年(2006-2015)被美國FDA批準上市的新藥為對象,回溯保護這些新藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的核心專利,然后通過對專利引用的非專利文獻的分析,繼續(xù)回溯對這些新藥專利研發(fā)起到關(guān)鍵作用的基礎(chǔ)科學(xué)知識,最后再分析這些科技論文的基金資助信息,反映政府/企業(yè)科技投入及其對科學(xué)、技術(shù)和產(chǎn)品的影響,評價國家/地區(qū)的貢獻,揭示新藥研發(fā)領(lǐng)域科學(xué)-技術(shù)-產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)特征和規(guī)律;跀(shù)據(jù)分析和關(guān)鍵證據(jù),提出對促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的政策建議。
  為何以美國FDA批準上市新藥為基礎(chǔ)資料?
  首先,美國是全球最大的新藥市場,也是全球藥品監(jiān)管最嚴格的國家。美國FDA批準的新藥,最終幾乎都被歐盟、日本等發(fā)達國家批準。要使得一個新藥獲得世界承認,被美國FDA批準上市往往是第一選擇。因此,美國FDA批準上市的新藥往往能夠反映新藥研發(fā)與創(chuàng)新的水平,據(jù)此可用來評價各國的新藥研發(fā)能力[]。其次,美國建立了藥品專利鏈接制度。向美國FDA申請新藥時,申請人須隨提交權(quán)利要求覆蓋該藥品或覆蓋其使用制造方法的所有專利的專利號及到期時間,F(xiàn)DA以橘皮書(OrangeBook)形式發(fā)布這些信息。因此,根據(jù)橘皮書中的信息,可以專門針對那些直接導(dǎo)致新藥上市的專利,即藥物專利(drugpatents)進行分析。通過從藥物橘皮書中追蹤其核心專利,建立新藥數(shù)據(jù)與其上游專利數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián),可用于測度制藥企業(yè)的技術(shù)能力和專利戰(zhàn)略[[ii]],通過對橘皮書中藥物專利的發(fā)明人國別的分析,可用來評價各國的新藥創(chuàng)新能力[[iii]]。藥物-專利的鏈接也為分析產(chǎn)品-技術(shù)之間的關(guān)聯(lián)和轉(zhuǎn)化,進而追溯技術(shù)所依賴的基礎(chǔ)知識和科技投入提供了客觀、權(quán)威數(shù)據(jù)。
  4.結(jié)論與建議
  本文以近10年美國FDA批準上市的新藥為基礎(chǔ)數(shù)據(jù),采用引文分析和回溯學(xué)習(xí)方法,基于客觀權(quán)威數(shù)據(jù),測度“新藥產(chǎn)品-核心專利-科技論文-基金資助”之間的知識關(guān)聯(lián),有以下基本結(jié)論和建議。
  4.1 回顧過去,我國對世界以新藥為代表的醫(yī)藥產(chǎn)品的貢獻少
  近10年全球95%的新藥核心技術(shù)原創(chuàng)發(fā)明來源于美國、歐盟和日本。中國的原創(chuàng)發(fā)明以及做出貢獻的科技論文占世界的份額均排在20名以外。美國信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(ITIF)2016年發(fā)布了對全球56個國家與地區(qū)的生物制藥創(chuàng)新政策排名[]。主要指標是各國/地區(qū)政府對生命科學(xué)研發(fā)投入占比、藥品價格控制程度、以生物藥品數(shù)據(jù)保護期為代表的知識產(chǎn)權(quán)保護力度,中國排名在第49位,同樣說明了我國生物制藥創(chuàng)新能力的缺乏。習(xí)近平總書記在2016年全國科技創(chuàng)新大會上指出,我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù),高端醫(yī)療裝備主要依賴進口,成為看病貴的主要原因之一。
  4.2 預(yù)測未來,我國對新藥產(chǎn)品貢獻將不斷涌現(xiàn)
  轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)時滯客觀存在。在提到基礎(chǔ)學(xué)習(xí)向臨床轉(zhuǎn)化的時滯時,醫(yī)學(xué)界最常引用的數(shù)據(jù)是17年。2000年,美國學(xué)者Balas和Bohen最早測量出從生物醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)發(fā)現(xiàn)到臨床實踐的轉(zhuǎn)化時滯約為17年[[ii]];后續(xù)學(xué)者Grant和IoannidisJPA也認為,從基礎(chǔ)學(xué)習(xí)到新藥上市需要16-17年[[iii],[iv]]。美國學(xué)者對2011年美國FDA批準的具有突破性意義的15個新藥的學(xué)習(xí)表明,從基礎(chǔ)學(xué)習(xí)論文到藥物批準上市,平均時間為16年。美國ITIF報告指出一種新藥從學(xué)習(xí)、開發(fā)到臨床試驗要耗時12-14年之久,與本文的測度結(jié)果基本一致。
  按照15-16年的轉(zhuǎn)化時滯,本文以2006-2015年的藥物產(chǎn)品為數(shù)據(jù),追蹤對其起到關(guān)鍵作用的基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)發(fā)明,實際上反映了1991-2000年間我國的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)質(zhì)量和影響力弱的狀況。根據(jù)我們對2006-2015年我國醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新評估結(jié)果[[v]],目前我國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域SCI論文總量已達到世界第二,僅次于美國,超過英國、德國和日本。通過自然指數(shù)(Nature Index)反映的高質(zhì)量的生命科學(xué)論文產(chǎn)出量居世界第四位,僅次于美國、英國和德國。在高價值專利技術(shù)方面,三方專利是公認的反映國家的技術(shù)創(chuàng)新能力的指標,即向美國、日本和歐洲專利局都提出了申請并至少在美國專利商標局獲得了發(fā)明專利權(quán)的同一項專利;贠ECD數(shù)據(jù)分析,盡管1999-2011年間我國在醫(yī)療技術(shù)(Medical technology)、生物技術(shù)(Biotechnology)和制藥技術(shù)(Pharmaceuticals)領(lǐng)域的三方專利僅占全世界的0.4%、0.8%和1.5%,但美國、歐盟、日本這三個領(lǐng)域的三方專利量均在下降,我國則顯著增長。尤其是自2008年“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項實施以來,我國在美授權(quán)的醫(yī)藥專利量呈直線上升趨勢。另外,2004-2011年,我國的生物醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)投入從16億美元增至49億美元,增長率(16.9%)遠高于澳大利亞(9.3%)、日本(6.8%)、加拿大(4.5%)、歐盟(4.1%)和美國(1%)。因此我們預(yù)測,在科技投入增長、科學(xué)和技術(shù)儲備增強的背景下,我國生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)在未來產(chǎn)生的長期影響會越來越好,對技術(shù)和產(chǎn)品的貢獻也會越來越大。
  4.3增強企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體地位,鼓勵企業(yè)繼續(xù)加大研發(fā)投入
  本文分析表明,藥物專利引用過的科技論文有兩個顯著特點,①被引次數(shù)相對較高,整體上高于本領(lǐng)域內(nèi)其他論文;②企業(yè)資助并直接開展學(xué)習(xí),企業(yè)開展基礎(chǔ)學(xué)習(xí)在轉(zhuǎn)化學(xué)習(xí)方面具有獨特優(yōu)勢。美國斯坦福大學(xué)衛(wèi)生學(xué)習(xí)與政策專家John P.A. Ioannidis以1979~1983年在6大頂尖基礎(chǔ)學(xué)習(xí)期刊上發(fā)表、并被作者宣稱具有創(chuàng)新性的治療或預(yù)防前景的101篇基礎(chǔ)學(xué)習(xí)論文為樣本,對其是否轉(zhuǎn)化為臨床試驗或臨床實踐進行的評估表明,企業(yè)參與或資助的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)進入臨床試驗的比例是對照組的8倍[[vi]]。因此,醫(yī)藥科技創(chuàng)新離不開企業(yè)的參與,企業(yè)應(yīng)該成為創(chuàng)新主體,至少是不可或缺的參與者。
  但當(dāng)前,我國的醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)費投入、特別是企業(yè)研發(fā)投入總量缺乏。根據(jù)Moses等2015年的評估結(jié)果,我國在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)W習(xí)投入僅占全球總投入的1.8%,遠低于美國、歐盟和日本,分別為44.2%、33.4%和14.3%[[vii]]。根據(jù)Chakma等2014年的報告,與美國、歐盟和日本等醫(yī)學(xué)科技發(fā)達國家相比,我國公共部門(政府機構(gòu)、教育機構(gòu)和科研院所)和私營部門(包括生物技術(shù)公司、醫(yī)療器械公司和制藥公司)的醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)投入顯著缺乏。2012年,我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入僅有日本的1/5,美國和歐盟的1/10[[viii]]。醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入亟待增強,政府應(yīng)繼續(xù)制定政策,加大醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入。
  4.4 重視新藥研發(fā)知識產(chǎn)權(quán)保護,建議原創(chuàng)技術(shù)先申請專利后發(fā)表論文
  源頭創(chuàng)新能力與轉(zhuǎn)化承接能力同等重要,創(chuàng)造產(chǎn)權(quán)與保護產(chǎn)權(quán)同等重要。兩個中國科學(xué)家原創(chuàng)發(fā)明并在美國上市的專利藥物案例表明,在當(dāng)時中國制藥企業(yè)研發(fā)能力整體較弱的情況下,國際合作有助于降低風(fēng)險、提高成功的機會。但中國原創(chuàng)發(fā)明專利也同時轉(zhuǎn)讓給了國際制藥企業(yè),而不是轉(zhuǎn)移至國內(nèi)制藥企業(yè),導(dǎo)致核心技術(shù)被迫轉(zhuǎn)移至國外。同時,我國當(dāng)時尚未建立知識產(chǎn)權(quán)制度,也就無專利申請可言,加之我國科研人員保密意識淡薄,無意中泄露了青蒿素的結(jié)構(gòu)與功能等核心機密,致使青蒿素的專利落入他人之手。這就是為什么我國作為青蒿素創(chuàng)始國,同時又是青蒿素生產(chǎn)大國,但卻在世界青蒿素類藥物銷售市場上只占有區(qū)區(qū)1%的份額[[ix]]。因此,對于原創(chuàng)技術(shù),建議先申請專利再發(fā)表論文。另外,我國藥品監(jiān)管部門規(guī)定的生物藥物的數(shù)據(jù)獨占期僅為6年,盡管此舉能促進仿制藥快速進入市場,但會限制生命科學(xué)自主創(chuàng)新能力。美國、瑞典和瑞士等歐洲國家已經(jīng)成為生物制藥創(chuàng)新的世界領(lǐng)導(dǎo)者,這些國家對生物藥品數(shù)據(jù)保護期都達到10年左右,應(yīng)該成為全球性的標準,值得我國借鑒。
  4.5 從長遠性和戰(zhàn)略性的角度重視基礎(chǔ)學(xué)習(xí),繼續(xù)加大投入
  本文分析表明,從知識流動的角度,一種藥物平均需要4件專利保護,而一件專利平均要參考6篇論文。平均一種藥物需要24篇論文的支撐,可見基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的重要性。新藥產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)聯(lián)度比較穩(wěn)定,而技術(shù)發(fā)明的科學(xué)關(guān)聯(lián)度卻在急劇增長。說明,必須要增加對基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的投入。2014年度,我國基礎(chǔ)學(xué)習(xí)、應(yīng)用學(xué)習(xí)和試驗發(fā)展占學(xué)習(xí)與試驗發(fā)展(RD)經(jīng)費總支出的比重分別為4.7%、10.8%和84.5%[[x]]。目前,基礎(chǔ)學(xué)習(xí)經(jīng)費占中國全部研發(fā)投入的比例(4.7%)遠低于美國的18%,英國的16%以及日本的12%。根據(jù)美國ITIF的評估結(jié)果,政府對生命科學(xué)研發(fā)投入占國內(nèi)政府研發(fā)總投入的比例最高的是丹麥(為32.4%),美國為23%,中國排名第26位(為17.5%)。2015年自然出版集團發(fā)布轉(zhuǎn)型中的中國科研,在受訪的學(xué)術(shù)帶頭人中,超過80%的人認為中國應(yīng)在基礎(chǔ)學(xué)習(xí)領(lǐng)域投入更多的資金。鑒于應(yīng)用學(xué)習(xí)領(lǐng)域的許多重大進展都源于基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的成果,增加基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的經(jīng)費投入將成為促進創(chuàng)新的一項有遠見的長期戰(zhàn)略。
  4.6 平衡生命科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)與臨床學(xué)習(xí)的投入,進一步重視臨床學(xué)習(xí)能力提升
  醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)分為臨床醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)、預(yù)防醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí),其中以臨床醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)資源最豐富,學(xué)習(xí)價值最大也最實用。但是,我國目前臨床醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)多是相對孤立的、規(guī)模較小的、一定程度的重復(fù)性學(xué)習(xí)。大局部的臨床數(shù)據(jù)都需要成本高昂的多中心合作模式,以便得到可靠的、可重復(fù)的臨床評估,從而利用這些本土證據(jù)形成適合國人的診療方案。從青蒿素的教訓(xùn)來看,新藥研發(fā)能力與臨床學(xué)習(xí)能力是緊密關(guān)聯(lián)的,不是分割的。中國Veregen和青蒿素的教訓(xùn)以及獲得2015年度國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎鹽酸?颂婺岬慕(jīng)驗表明,提升符合國際規(guī)范的藥物臨床學(xué)習(xí)與開發(fā)能力,實現(xiàn)本土轉(zhuǎn)化,是中國原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)和發(fā)明知識產(chǎn)權(quán)落在自己手中的關(guān)鍵;A(chǔ)學(xué)習(xí)、新藥研發(fā)與臨床學(xué)習(xí)能力是緊密關(guān)聯(lián),不可分割。僅有基礎(chǔ)科學(xué)發(fā)現(xiàn),但高水平、符合國際規(guī)范的臨床學(xué)習(xí)以及新藥研發(fā)能力弱已成為我國基礎(chǔ)學(xué)習(xí)成果向臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,中國臨床學(xué)習(xí)的經(jīng)費只是生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)經(jīng)費的1/4。2013年,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)經(jīng)費約為10億美元,臨床學(xué)習(xí)經(jīng)費僅為2.5億美元[[xi]]。美國國立衛(wèi)生學(xué)習(xí)院(NIH)在基礎(chǔ)學(xué)習(xí)和臨床應(yīng)用學(xué)習(xí)的經(jīng)費投入一直分別保持在55%和45%。因此,在確保生命科學(xué)基礎(chǔ)學(xué)習(xí)的同時,我國應(yīng)加大對高質(zhì)量臨床學(xué)習(xí)的資助,更好地促進將臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化到臨床實踐和負責(zé)任的患者保健中。












  本文以新藥產(chǎn)品為終點開展的回溯學(xué)習(xí)。一項基礎(chǔ)學(xué)習(xí)或臨床學(xué)習(xí)成果如果能被臨床指南所引用,則可認為這項學(xué)習(xí)對醫(yī)療政策和臨床實踐都產(chǎn)生了貢獻。我國臨床學(xué)習(xí)和基礎(chǔ)學(xué)習(xí)成果被國際上同行認可的疾病預(yù)防與診療指南的引用情況如何,這些學(xué)習(xí)的影響力和轉(zhuǎn)化潛力如何,國內(nèi)基金資助機構(gòu)資助的醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)是否對臨床實踐和政策產(chǎn)生了影響。這類問題將是下一步學(xué)習(xí)的內(nèi)容。
  引用本文:杜建,唐小利.基于科學(xué)―技術(shù)―產(chǎn)品關(guān)聯(lián)分析測度新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化及其啟示[J].醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志,2017,38(6):59~65

新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化研究測度與評價的探索  |  責(zé)任編輯:蟲子
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